智通财经APP讯,佰仁医疗(688198.SH)发布公告,近日,公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。
该产品主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后,需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者,是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品,也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分,同时也是列入“十三五”国家重点研发计划的重点专项产品。
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